大連問(wèn)題狂犬疫苗事件調(diào)查：何以逃過(guò)層層監(jiān)管
文章原載：禪城空調(diào)加雪種官方網(wǎng)站專賣(mài)店 文章出處：http://m.bangerter5400south.com/ 文章版權(quán)：如需轉(zhuǎn)載本文，請(qǐng)以鏈接的形式注明原載以及出處，謝謝！
許杰(化名)怎么也不敢相信，他花了二六零元分五次注射的狂犬疫苗，卻不能讓他擺脫可能隨時(shí)發(fā)火的狂犬病隱憂�！ 《懔惆四甓轮亮缕陂g，共計(jì)三六.零二萬(wàn)人份、一一批次凍干人用狂犬病疫苗陸續(xù)從大連金港安迪生物制品有限公司(下稱“金港安迪”)運(yùn)出，經(jīng)由多省疾病預(yù)防控制中心，1路流通地來(lái)到各下級(jí)疾控部門(mén)。 只要是被犬類動(dòng)物咬傷并且愿意支付幾百元的疫苗費(fèi)用，這些疫苗就可以進(jìn)入到傷者體內(nèi)，成為他們期盼的“救命稻草”。然而，就是這批被寄予厚望的狂犬疫苗，如今卻成為了像許杰這樣的被注射者揮之不去的噩夢(mèng)�！ ∪乱涣闳�，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外公告，金港安迪生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗系故意生產(chǎn)假藥行為，并立即吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，注銷人用狂犬病疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件及其藥品gmp證書(shū)，之前，該公司主要直接責(zé)任人已被刑事扣押�！ 〖僖呙缃K“現(xiàn)形” 金港安迪的造假手段其實(shí)很簡(jiǎn)單，類似在牛奶中添加“3聚氰胺”以提高蛋白的含量。只是換成了1種叫聚肌胞注射液的添加物，添加后不僅在檢測(cè)時(shí)能提高抗原含量數(shù)據(jù)，還可以使企業(yè)降低約1半的生產(chǎn)成本�！ 〉�，這樣做的后果就是，被狗咬傷的傷者注射疫苗后由于劑量不足，難以起到防疫的效果�！ 兜�1財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》獲得的權(quán)勢(shì)信息顯示，監(jiān)管部門(mén)是在接到企業(yè)向疫苗中添加非法物質(zhì)舉報(bào)后，立即對(duì)其產(chǎn)品做了核酸成分補(bǔ)充檢驗(yàn)，才發(fā)現(xiàn)了這1問(wèn)題。 之所以要進(jìn)行補(bǔ)充檢驗(yàn)，是因?yàn)楹怂岢煞植辉谠擃愐呙绲某煞种校虼�，正常的出廠檢查指標(biāo)中就不會(huì)包含這項(xiàng)檢測(cè)，金港安迪或許正是利用這1漏洞屢屢能夠逃過(guò)監(jiān)管�！ “吹览�，金港安迪的問(wèn)題疫苗應(yīng)該在此次專項(xiàng)檢驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)，但事實(shí)卻是該廠產(chǎn)品未檢出問(wèn)題。記者事后了解到，金港安迪生產(chǎn)的“問(wèn)題疫苗”能夠逃過(guò)監(jiān)管，其中還有1個(gè)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)“躲貓貓”的故事�！ ∪擞每袢呙绶譃橐簯B(tài)人用狂犬疫苗和凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗兩種。二零零八年初至一二月一零日，國(guó)家藥監(jiān)局曾在全國(guó)范圍展開(kāi)了1場(chǎng)狂犬病疫苗專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)全國(guó)所有的疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的液態(tài)人用狂犬疫苗進(jìn)行法定檢測(cè)，并增加了核酸物質(zhì)檢測(cè)。檢驗(yàn)結(jié)果顯示：在此期間，金港安迪生產(chǎn)的液態(tài)人用狂犬疫苗并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。 “后來(lái)才發(fā)現(xiàn)，這期間，它把造假目標(biāo)鎖定在了專項(xiàng)檢驗(yàn)之外的凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗上�！鄙鲜鲋槿耸空f(shuō)，“這就是后來(lái)檢驗(yàn)出來(lái)的問(wèn)題凍干苗，更讓人氣憤的是，專項(xiàng)行動(dòng)到二零零八年一二月一零日結(jié)束，恰恰就在一二月一零日后，金港安迪的液態(tài)疫苗馬上就違法添加了核酸物質(zhì)，也就是說(shuō)，這個(gè)企業(yè)是蓄意造假，并且熟知監(jiān)管部門(mén)的1舉1動(dòng)，故意和監(jiān)管捉迷藏�！薄 “l(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，并立即啟動(dòng)緊急響應(yīng)。一月一二日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)外通報(bào)，金港安迪狂犬疫苗可能存在缺陷，并稱已要求遼寧省食品藥品監(jiān)管局對(duì)其產(chǎn)品依法進(jìn)行控制，當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局已開(kāi)展調(diào)查處理�！ 【o接著，一月一四日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布情況通報(bào)，稱“在對(duì)狂犬病疫苗監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，遼寧金港安迪生物制品有限公司二零零八年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加的核酸物質(zhì)，并緊急召回”。 二月一一日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在接受媒體采訪時(shí)透露：“金港安迪生物制品有限公司二零零八年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗九七批，共計(jì)三三八.九萬(wàn)人份，銷售了八三批，共計(jì)二九五.三二萬(wàn)人份，在銷售出的八三批中，有一一批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質(zhì)，這一一批總共有三六.零二萬(wàn)人份。截止到二月九日下午四點(diǎn)，企業(yè)共召回一一批含有非法添加物質(zhì)的凍干人用狂犬病疫苗三二.三二萬(wàn)人份�！薄 百嶅X(qián)機(jī)器”的造假邏輯 記者獲得的1份資料顯示，金港安迪公司成立于二零零二年三月，注冊(cè)資金五零零零萬(wàn)元，主營(yíng)生物疫苗的研制開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)銷售。公司成立之初董事長(zhǎng)和總經(jīng)理分別由孔兆恩、王全峰擔(dān)任；遼寧省疾病控制中心主任趙卓、副主任竇志勇分別擔(dān)任副董事長(zhǎng)、技術(shù)總監(jiān)。 在公司的初資本構(gòu)成中，大連金港集團(tuán)有限公司占七零%(三五零零萬(wàn)元)；遼寧省疾病控制中心所屬安迪生物高科技公司占三零%(一五零零萬(wàn)元，即人用狂犬病疫苗新藥證書(shū)等相關(guān)技術(shù)所形成的無(wú)形資產(chǎn))�！ ≈�，由于疫苗的采購(gòu)和銷售絕大部分是走“疾控”渠道，金港安迪擁有遼寧疾病控制中心的股東背景，被業(yè)內(nèi)1些企業(yè)認(rèn)為是“近水樓臺(tái)先得月”。 大連市金融辦曾發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，金港安迪迅速成長(zhǎng)，二零零七年實(shí)現(xiàn)銷售收入一.八億元，凈利潤(rùn)八零零零萬(wàn)元，并有兩個(gè)疫苗產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額中位列第1。儼然已成為1個(gè)凈利率高達(dá)四四%的“賺錢(qián)機(jī)器”�！ 〔贿^(guò)，到了二零零六年一二月，金港安迪發(fā)生了第1次股權(quán)變更，大連金港集團(tuán)將持股比例增加到八零%，而遼寧省疾病控制中心所屬安迪生物高科技公司退出，轉(zhuǎn)而由自然人王全峰持股二零%�！ ≈螅懔闫吣暌灰辉露巳�，公司召開(kāi)股東大會(huì)，原股東同意香港吉納免疫投資公司并購(gòu)該公司一零零%股權(quán)，公司由原內(nèi)資公司變更為臺(tái)港澳獨(dú)資公司，并終由在美國(guó)注冊(cè)的中國(guó)生物免疫公司(china bio-immunity corporation)反向收購(gòu)，實(shí)現(xiàn)在美國(guó)otcbb市場(chǎng)上市(交易代碼：chhb.ob)。 經(jīng)過(guò)1系列資本運(yùn)作，金港安迪的股權(quán)并沒(méi)有落入他手。記者獲得的1份材料顯示，金港安迪控股公司――在美國(guó)上市的china bio-immunity co的終股東仍是大連金港集團(tuán)持股六六.六五%，王全峰持股一七.六六%，占據(jù)前兩大股東�！ ∧壳�，涉案嫌疑人法人代表、總經(jīng)理王全峰，副總經(jīng)理羅火生，采購(gòu)員于敬慶已被刑事扣押。 如此1家坐擁巨大利潤(rùn)的廠家，究竟為何淪為造假的主體？由于當(dāng)事人已經(jīng)被刑拘，記者無(wú)法得到直接的答案。不過(guò)，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，近年來(lái)疫苗暢通環(huán)節(jié)尋租嚴(yán)重，加上假疫苗低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，讓金港安迪這樣的企業(yè)利潤(rùn)下滑，再加上企業(yè)見(jiàn)利忘義和監(jiān)管缺失，終走向了造假之路�！ �(jù)新華社報(bào)道，在疫苗中加入核酸物質(zhì)――聚肌胞注射液能夠增強(qiáng)人體對(duì)抗原的反應(yīng)，可以使企業(yè)在疫苗生產(chǎn)中節(jié)省抗原，為企業(yè)降低一/三甚至1半以上的生產(chǎn)成本。也就是說(shuō)原來(lái)只能生產(chǎn)1支疫苗的抗原，現(xiàn)在可以用來(lái)生產(chǎn)兩支�！ 〉@1行為在《藥品管理法》中有明確規(guī)定，屬于違法行為�！皩�(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，只要沒(méi)有按照生產(chǎn)批件和批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，擅自添加核酸物質(zhì)就是1種違法行為�！鳖伣诮邮苡浾卟稍L時(shí)態(tài)度明確�！ 鞍傅住逼髽I(yè)為何漏網(wǎng)？ 在金港安迪等非法瘋狂斂財(cái)之際，上萬(wàn)名像許杰這樣注射了問(wèn)題疫苗的傷者卻備受煎熬�！ ∮捎诳袢∈�1種死亡率極高的傳染病，1旦發(fā)火，幾乎百分之百死亡，目前的預(yù)防辦法只有通過(guò)狂犬病疫苗，而且人1旦被咬傷后，二四小時(shí)內(nèi)必須注射免疫制劑，如果沒(méi)有在規(guī)定時(shí)間內(nèi)注射或注射了問(wèn)題疫苗，傷者就有可能患上狂犬病。 狂犬病的潛伏期少則十幾天，多則長(zhǎng)達(dá)一零年之久，注射了假疫苗的傷者，現(xiàn)在看不到問(wèn)題，但誰(shuí)都不敢保證今后不出問(wèn)題。來(lái)自藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，截至今年二月二二日，監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)召回三二.六四萬(wàn)人份凍干人用狂犬病疫苗，但仍有三.三四萬(wàn)人份沒(méi)有召回�！ ×钊瞬唤獾氖牵鸶郯驳喜⒉皇堑�1次被發(fā)現(xiàn)疫苗有問(wèn)題， 在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心出具的《關(guān)于狂犬病疫苗安全性監(jiān)測(cè)情況報(bào)告》中顯示，二零零四年一月一日~二零零九年二月六日，該中心收到相關(guān)報(bào)告一七零零多例，其中，使用了金港安迪狂犬病疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告就有三例。 記者獲悉，這三例均是嚴(yán)重病例。1例是發(fā)熱腦炎，1例是過(guò)敏性紫癜，1例是過(guò)敏性休克�！ 槭裁催@樣1家“榜上有名”的企業(yè)，其藥品生產(chǎn)許可證、gmp認(rèn)證樣樣俱全，不但沒(méi)有引起監(jiān)管部門(mén)的高度重視，反而還能多次逃脫監(jiān)管部門(mén)的檢驗(yàn)，除了企業(yè)會(huì)玩貓捉老鼠的游戲外，監(jiān)管機(jī)制的科學(xué)與有效性成為不得不思考的問(wèn)題�！ ∪缃瘢幤吩旒僖呀�(jīng)成為群眾深惡痛絕，并且可能影響社會(huì)安定的毒瘤，從華源欣弗，到齊2藥事件，再到金港安迪假疫苗事件，無(wú)不是患者用生命承擔(dān)的巨大代價(jià)。在今年的全國(guó)兩會(huì)上，食品藥品安全再次成為委員代表熱議的話題，不少人都呼吁建立更加嚴(yán)密的監(jiān)管責(zé)任追究制度，使藥監(jiān)部門(mén)真正擔(dān)負(fù)起確保用藥安全有效的責(zé)任�！ ∵@就包括，除了處罰造假企業(yè)外，從藥品生產(chǎn)到暢通環(huán)節(jié)的各個(gè)監(jiān)管部門(mén)，作為藥品公主小妹的“把關(guān)人”，出了問(wèn)題也必須追究行政管理中的責(zé)任而決不能只停留在口號(hào)上，必須把板子實(shí)實(shí)在在地打下去。洪其華